近日，艾力斯（688578.SH）发布2023年一季报称，该公司实现营业收入2.77亿元，同比增长148.75%；实现净利润0.35亿元，实现扣非净利润0.20亿元，净利润及扣非净利润均实现扭亏为盈。

同时，2022年，艾力斯实现营业收入7.91亿元，同比增长49.22%；实现净利润1.31亿元，同比增长614.22%；实现扣非净利润0.79亿元，由亏转盈，经营性现金净流入为0.92亿元，同比增长212.82%。

艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，该公司2022年营业收入同比大幅增长的原因为核心产品伏美替尼商业化推广稳步推进，二线治疗适应症被纳入国家医保目录，2022年全年实现销售放量，一线治疗适应症于2022年6月获批，进一步带动产品销量。

(资料图片)

一、以市场需求为导向 拳头产品差异化优势筑基 蓄力实现全方位市场覆盖

艾力斯所处的创新药赛道属于知识密集型行业，相较于传统仿制药企业，新药的研发及生产对于技术等需求更为多样及复杂。因此，以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，以创新药物研发生产为核心发展战略，经过十余年的研发积累，目前艾力斯已经建立了完整的新药研发体系，以及创新药物研发方面的核心技术，目前其已在非小细胞肺癌（NSCLC）小分子靶向药领域构建了优势研发管线，形成了坚实的技术壁垒。

此外，艾力斯的拳头产品伏美替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，产品力强劲，拳头产品优势带动企业蓬勃发展。

具体来看，其一，相比于吉非替尼，伏美替尼组≥3级不良反应的发生率低于对照组，且皮疹、腹泻、肝功能异常等不良反应发生率相对较低，是EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗潜在优选方案；其二，伏美替尼安全性良好，治疗相关腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的不良反应发生率低；其三，伏美替尼针对EGFR突变NSCLC高发的脑部转移具有良好疗效；其四，伏美替尼一线治疗EGFR外显子20插入突变晚期NSCLCORR60%。

值得注意的是，1月29日，艾力斯宣布，将就荣昌生物旗下自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子（c-MET）抗体偶联药物（ADC）RC108与该公司伏美替尼开展联合用药临床研究合作。

对此，艾力斯副总经理胡捷先生表示，这对于进一步拓展伏美替尼的临床价值、解决肺癌领域未满足临床需求具有重要意义，并通过创新产品的协同用药，实现对肿瘤的多通路围剿。

目前，艾力斯核心产品伏美替尼已于2021年3月正式商业化。伏美替尼的二线治疗适应症于2021年3月获批上市；一线治疗适应症于2022年6月获批上市。

并且，艾力斯建立了符合GMP要求的制剂生产车间，能为伏美替尼提供充足的产能供应，进一步推动其产品商业化发展。同时，该公司组建的营销团队已覆盖30个省市，核心市场区域约1000家医院，尤其为进一步覆盖肿瘤创新药领域的广阔市场渠道，艾力斯还与上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司江苏复星达成《独家推广协议》，授予江苏复星对伏美替尼在广阔市场（超过2000家医院）的独家推广权，此次合作对该公司的市场覆盖区域形成了有效补充。

二、抗肿瘤药物市场前景广阔 多项产品处于临床阶段 长期发展潜力释放

国内抗肿瘤药物及非小细胞肺癌市场发展迅速，为艾力斯的长期可持续发展提供优质的经济环境。弗若斯特沙利文报告显示，2019年国内抗肿瘤药物市场规模达到281亿元，较2016年192亿元的市场规模增长46.35%，增长率远超过全球市场。预计2030年规模有望超过1018亿元；此外，根据2022年2月出版的《FrontiersinImmunology》中相关研究显示，中国非小细胞肺癌市场在过去保持着稳定的增长，市场规模从2016年的172亿元增加至2020年449亿元。预计到2025年，中国非小细胞肺癌市场规模将达到1186亿元。

在此广阔的行业前景下，艾力斯后续将充分发挥自身在新药发现设计领域的优势，持续加大研发投入，扩大伏美替尼的临床适用范围，积极开展针对伏美替尼各项适应症的临床试验深耕肿瘤靶向药领域，同时通过自主研发、外部引入等多种方式扩展在其他疾病领域的布局，不断丰富自身产品线。

据了解，艾力斯正持续拓展伏美替尼的新增适应症。例如，20外显子插入突变二线治疗适应症的II期注册临床研究目前正在进行中；20外显子插入突变一线治疗适应症的III期临床研究IND申请已于2023年4月获批；伏美替尼与FAK小分子抑制剂IN10018联合用药治疗晚期NSCLC目前处于Ib/II期临床阶段；伏美替尼与RC108抗体偶联药物联合用药治疗晚期NSCLC的Ib/II期临床试验已于2023年4月获批。

展望未来，以专注新药研发方面未被满足的临床需求，解决现有疗法的局限，注重产品的差异化研发策略为核心，艾力斯将循序渐进，行稳致远，持续开发具有自身特色和竞争优势的创新药物，从而进一步实现企业的高质量发展。